リンヴォックとオレンシアの比較

評価方法

主要評価項目：12週時点でのDAS28-CRPの変化(リンヴォックのオレンシアに対する非劣勢の検証)
主要な副次評価項目：12週時点でのDAS28-CRPの変化、DAS28-CRPによる寛解達成率(いずれもリンヴォックのオレンシアに対する優越性の検証)

結果

リンヴォック群では303人、オレンシア群では309人の患者さんが試験を開始し、24週間の試験期間を完了したのはそれぞれ273人、276人でした。

主要評価項目であるDAS28-CRPの変化について見てみます。試験開始時のDAS28-CRPの平均値は、リンヴォック群で5.70、オレンシア群で5.88でした。12週時点でのDAS28-CRPの平均変化量は、リンヴォック群で−2.52、オレンシア群で−2.00でした。これはリンヴォックがオレンシアに対して非劣勢であるという条件はクリアしており、リンヴォックがオレンシアに対して勝っているという条件もクリアしています。

副次評価項目であるDAS28-CRPによる寛解(DAS28-CRP<2.6)の達成率ですが、リンヴォック群で30.0%、オレンシア群で13.3%であり、これもリンヴォック群の方が優れていました。