早期関節リウマチに対するヒュミラの効果

ヒュミラの投与方法

ヒュミラ群：MTX＋ヒュミラ40mg
　＊ヒュミラは2週間毎に皮下注
MTX単独群：MTX単独

評価方法

主要評価項目：26週後のレントゲン上の骨破壊の進行(mTSS)
副次評価項目：ACR20/50/70、26週後の臨床的寛解(DAS28<2.6)、26週後のHAQの変化　等

結果

まずレントゲン上の骨破壊進行についてですが、ヒュミラ群の方が有意に抑制されていました。骨破壊の進行がなかった患者さんの割合は、ヒュミラ群で62.0％であったのに対して、MTX単独群では35.4％でした。

ACR20/50/70についても、2週目から差がつきはじめ26週までその差を保ったままで、ヒュミラ群の方が優れていました。26週時点で、ACR20(≒20％程度よくなった)はヒュミラ群で75.4％・MTX単独群で56.4％、ACR50(≒50％程度よくなった)はヒュミラ群で64.3％・MTX単独群で38.7％、ACR70(≒70％程度よくなった)はヒュミラ群で47.4％・MTX単独群で22.7％でした。DAS28寛解はヒュミラ群で31.0％・MTX単独群で14.7％とこれもヒュミラ群で優れていました。

HAQによる機能的寛解(＝HAQ＜0.5)についても、ヒュミラ群60.2％・MTX単独群36.8％とこれもヒュミラ群が優れていました。